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2022年化药生产用原辅材料、内包装材料、备品备件、设备托管维护、设备配件单一来源公示

· 2022-07-20
2022年化药生产用原辅材料、内包装材料、备品备件、设备托管维护、设备配件单一来源公示 发布时间:2022-07-20 17:57
代理机构:天鉴国际工程管理有限公司
项目编号:54000022210200007905
采购方式: 单一来源
公告类型: 单一来源公告

单一来源采购公示

一、项目信息

采购人:西藏自治区兽医生物药品制造厂

项目名称:2022年化药生产用原辅材料、内包装材料、备品备件、设备托管维护、设备配件

拟采购的货物或服务的说明:西藏自治区兽医生物药品制造厂化药GMP生产线于2019年6月开工建设,2020年建成,2021年试生产,2022年5月7日通过国家兽药GMP验收组现场检查验收,现可生产化药驱虫药品4种(阿苯达唑片、盐酸左旋咪唑片、阿维菌素片、吡喹酮片)根据2022年生产工作需要,需采购化药原料药、内包装材料等生产原辅材料,对生产设备配件、空调设备配件等关键设备设施进行维护保养。

拟采购的货物或服务的预算金额:580.5万元

采用单一来源采购方式的原因及说明:(一) 根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》对生产用物料有相关要求。“第一百零三条 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。必要时对关键物料进行现场考察。” “第二百五十条 改变物资供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物资供应商的,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。”等相关要求。 (二)西藏自治区兽医生物药品制造厂化药生产用原料药、内包装材料历年均由成都中亚动物保健品有限公司提供,经西藏自治区兽医生物药品制造厂质量管理部门质量评估,使用至今所供产品质量稳定符合相关要求,如发生变更将会直接影响产品质量稳定性,不符合西藏自治区兽医生物药品制造厂生产工作实际;生产用压片机零配件、空调系统零配件、干燥设备零配件、包装设备零配件等,设备所用零配件及维护保养仅能由设备制造厂商提供。以上符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条、《西藏自治区财政厅关于进一步加强单一来源采购方式管理的通知(藏财采办[2018]1号)》等提出的“可以采用单一来源方式采购的情形:指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购。”

二、拟定供应商信息

名称:成都中亚动物保健品有限公司

地址:西藏自治区拉萨市柳梧新区国际总部城5号楼

三、公示期限

2022072120220727公示期限不得少于5个工作日

四、其他补充事宜:

五、联系方式

1.采购人信息

名称:西藏自治区兽医生物药品制造厂

地址:西藏自治区拉萨市城关区慈松唐东路74号

联系方式:0891-6382082/13908992934

 

2.采购代理机构信息

名称:天鉴国际工程管理有限公司

地址:拉萨市金珠西路日月湖水景花园二区7排3号

联系方式:0891-6852890/17794246565

六、附件

专业人员论证意见(格式见附件)https://data-external.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/bidding-file%2Fwww_ccgp-xizang_gov_cn%2Fcfd6e86df705784d186ec7645dfb22f6%2F0c031946bc13767a21eac6b6abb34c2b.zip


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